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2021年大理大学《药学综合》硕士研究生入学考试考研大纲
药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工
艺、质量控制及合理应用的综合性技术学科。该门课程的主
要任务是研究药剂学的基本理论,开发新剂型;研究开发新
辅料;开发制剂新机械与新设备;研究开发生物技术制剂;
研究制剂新技术等。其核心是研究将药物制成符合一定质量
标准的制剂,并应用于临床,保证制剂的安全、有效和稳定,
以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。
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药理学课程的主要任务是通过教学为学生将来在临床
提高药物疗效,防治不良反应、药物研究开发等方面提供理
论依据,为从事临床医学及药学研究奠定基础。掌握药理学
基本概念和常用术语,掌握各系统药物中常用药、代表药的
体内过程、药理作用、作用机制、临床用途、主要不良反应
及用药注意事项。熟悉和了解非代表药的作用特点。
药物分析是利用分析测定手段,发展药物的分析方法,
研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。
通过本课程的学习,培养学生具备强烈的药品质量全面控制
的观念,使学生掌握药物分析研究的方法和技能,从而能够
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胜任药品研究、生产、供应、临床使用及监督管理过程中的
分析检验工作,并具备创新研究和解决药品质量问题的思维
和能力。
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本试卷考试时间 3 小时,满分 300 分。
(二)内容结构
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本试卷共有三部分,包含药剂学、药理学、药物分析三
门课程,每部分 100 分。
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本试卷题型包括:选择题、判断题、释词题、简答题、
综合(论述)题。考试时选择部分题型,分值根据题型具体
分配。
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1.药剂学的概念、性质与任务;剂型、制剂、调剂、药
典的概念;剂型的分类及重要作用;药物递送系统。
2.药剂学的分支学科,药用辅料的分类与作用;GMP,
常用药典的缩写与现行版本。
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2.药物的物理化学作用对药物及制剂性质的影响
3.药物与蛋白质的相互作用
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1.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法;掌
握 Noyes-Whitney 方程,影响药物溶出速度的因素及增加药
物溶出速度的方法。
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2.药物制剂中常用的溶剂及其性质;《中国药典》关于
药物溶解度的提法;药物溶解度的测定方法。
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1.表面活性剂的特点、种类、结构特征、基本性质;HLB
值、增溶、潜溶、昙点的概念。
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微粒分散体系的稳定性,絮凝与反絮凝,DLVO 理论,微
粒聚结动力学。
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2. 流变学在药剂学中的应用,流动的类型,流变性的
度量指标和测定仪器。影响触变性的因素。
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1.洁净度标准,洁净级别;湿热灭菌法的特点与应用,
F0 值;无菌操作;制药用水、注射用水的制备工艺流程。
2.过滤的机制及影响滤过的因素,滤过介质与助滤剂、
滤过装置;热压灭菌法的安全操作,干热灭菌法、紫外线灭
菌法、过滤灭菌法及化学灭菌法的应用;常用化学杀菌剂;
空气净化的方法。
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1.各类液体制剂的定义、特点、制备方法、质量评价方
法及典型处方;混悬剂的稳定性及稳定剂;乳剂形成和稳定
的条件;乳化剂的种类、选用、混合使用;液体制剂防腐的
措施及常用防腐剂。
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2.液体药剂的分类;常用溶剂及其特点;高分子水溶液
及溶胶剂的性质;液体药剂常用附加剂的选择和类型。
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1.注射剂的定义、分类;注射用油的质量评价指标;注
射用非水溶剂和附加剂;等渗溶液、等张溶液的定义,注射
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液渗透压调节的计算;注射用水的制备工艺流程;热原的定
义、性质和除去方法;配液方法,灌封常见问题及其原因,
通气种类;注射剂质量检查与典型处方分析;输液的定义、
种类与典型处方分析;注射用无菌粉末的定义、分类;冷冻
干燥的概念、原理及特点。
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2.注射用油;注射剂的制备工艺流程,安瓿的种类,安
瓿自动灌封机的工作过程,检漏的方法;输液的制备工艺流
程和质量检查;常规制成粉针剂的药物,冷冻干燥制品的制
备工艺。
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3.注射剂的给药途径、特点,注射剂车间设计与生产管
理;注射用水的质量要求,热原的污染途径,蒸馏水器,注
射剂器械,安瓿的处理,注射剂联动化生产;冷冻干燥设备。
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1.粉体学在药剂学中的应用,粉体密度表示方法,粉体
的流动性评价指标及影响因素,临界相对湿度的概念与意义。
2.粉体粒子粒径的测定方法,休止角的测定方法。
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1.药筛的种类与规格;混合的原则及注意事项;干法制
粒的方法与设备,湿法制粒的方法与设备。
2.粉碎的原理,粉碎的方法,常用粉碎设备;影响筛分
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效果的因素;影响混合的因素,常用混合设备;干燥的方法
与技术。
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1.散剂的定义、制备、质量检查;颗粒剂的定义、特点,
制备工艺,质量检查;片剂的定义、特点、分类和质量要求;
片剂辅料的分类、作用及常用辅料;湿法制粒压片的一般工
艺流程;片剂的包衣方法、材料及包衣工序;片剂典型处方
分析。胶囊剂的定义、特点,制备方法,质量检查;膜剂的
定义,常用成膜材料,匀浆制膜法制备膜剂的工艺。
2.散剂、颗粒剂的包装和贮存;片剂的其它制备方法;
压片过程及设备;包衣的目的、种类;压片及包衣过程中可
能发生的问题、原因及解决措施。胶囊剂的包装和贮存;膜
剂的其它制备方法。
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1.药物经皮吸收的途径,影响药物经皮吸收的因素,药
物经皮吸收的促进方法;软膏剂、凝胶剂、糊剂、涂膜剂的
定义;软膏剂基质的种类、特点、常用基质;软膏剂的制备
方法、典型处方分析;透皮贴剂的种类,辅助材料,生产工
艺。
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1.气雾剂的定义,分类,组成;常用抛射剂;气雾剂的
制备和工艺典型处方分析。栓剂的定义、特点、基质种类和
要求、制备方法。
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2.气雾剂的特点、吸收途径及质量评价。栓剂置换价的
计算及应用、直肠给药的特点、质量评价。
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1.缓释、控释制剂的定义、特点、类型;口服择时释药
系统的定义、常见类型;口服定位释药系统的定义、常见类
型。
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1.靶向制剂的定义、类型。
2.靶向制剂的评价方法与参数。
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1.制剂中药物化学降解的途径;影响药物制剂降解的因
素与提高制剂稳定性的方法;药物制剂稳定性试验方法。
2.药物及制剂常见的物理变化及影响因素。研究制剂稳
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1.药物、药理学、药效学和药动学的基本概念
2.药理学的任务及研究内容。
3.药理学的性质,药理学的发展史;新药的开发与研究。
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1.药物代谢动力学、吸收、分布、代谢、排泄以及各药
物代谢动力学参数的概念及特点。一级动力学、零级动力学
的特点及米-曼速率过程。
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2.药物主动转运、被动转运及转运体的特点;血浆蛋白
结合的临床意义。
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1.药物作用、不良反应、受体、激动剂、拮抗剂、效能、
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效价等概念;量效关系的概念及其意义。
2.受体分类、信号转导类型。
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第四章 传出神经系统药理学概论
1.递质的合成、储存与消除过程,传出神经药物的作用
方式与分类。
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2.突触结构和化学传递,传出神经、递质、受体的分类
与功能。
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第五章 胆碱能系统激动药和阻断药
1.胆碱能系统 M 受体阻断药阿托品的作用机制、药理作
用、药动学特点、主要临床应用和不良反应。抗胆碱酯酶药
新斯的明的作用机制、药理作用、药动学特点、主要临床应
用和不良反应。
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2.毛果芸香碱、东莨菪碱、山莨菪碱和神经节阻断药的
作用特点与应用。
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3.后马托品、托吡卡胺、丙胺太林、阿曲库铵、琥珀胆
碱、胆碱酯酶复活剂等药的应用。
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1.肾上腺素受体激动药和阻断药的分类及代表药物;
肾上腺素、去甲肾上腺素和异丙肾上腺素的药理作用、临床
应用、不良反应和禁忌证,并比较其异同;酚妥拉明、β受
体阻断药的药理作用、临床应用、不良反应和禁忌证。
2.麻黄碱、多巴胺、间羟胺、酚苄明等的作用特点及
临床应用。
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1.常用局麻药的药理作用、临床应用及不良反应。
2.局麻药的作用机制及影响局麻药作用的主要因素。
3.局麻药的给药方法。
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1.中枢神经系统重要递质与受体的分布、生理功能及药
物作用机制。
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2.神经元、神经胶质细胞、神经突触、血脑屏障的构成
与功能;熟悉相关神经精神疾病的发病机制与治疗药物。
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1.常用全身麻醉药的药理作用及临床应用。
2.吸入麻醉药的药动学特点及全身麻醉药的作用机制。
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1.苯二氮䓬类药物及其代表药物地西泮和其受体拮抗
药氟马西尼的药动学特点、药理作用、机制、主要临床应用
和不良反应。
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2.其他镇静催眠药物的作用特点及应用。
3.部分新型镇静催眠药的作用特点及应用。
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1.苯妥英钠抗癫痫作用及其作用机制;乙琥胺和苯巴比
妥抗癫痫的作用;丙戊酸钠的药理作用和临床应用。
2.抗癫痫作用与脑内 GABA 的关系;地西泮及卡马西平
的抗癫痫作用特点,硫酸镁的作用和临床应用。
3.苯妥英钠药动学特点、不良反应及药物相互作用;扑
米酮的抗癫痫作用特点;硫酸镁的不良反应和中毒的抢救。
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1.抗精神分裂症、抗抑郁症药物依据作用机制的分类和
代表性药物、临床应用特点、主要不良反应。
2.治疗双相障碍药物丙戊酸盐、碳酸锂的药理作用特点
和临床应用。
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1.阿片类镇痛药的药理作用、作用机制、体内过程、临
床应用及不良反应。
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2.镇痛药的概念、镇痛药的分类、阿片受体的分类与功
能、疼痛发生的机制、疼痛的类型。
3.疼痛的临床意义、镇痛药应用的基本原则以及阿片受
体阻断药的特点。
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第十四章 治疗神经退行性疾病的药物
1.左旋多巴及其他抗帕金森病药、多奈哌奇及其他抗阿
尔茨海默病药的药理作用、作用机制、体内过程、临床应用
及不良反应。
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2.抗帕金森病药及抗阿尔茨海默病药的分类、左旋多巴
的联合用药。
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3.神经退行性疾病的概念、左旋多巴的药物相互作用。
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1.大脑皮质兴奋药及促进脑功能恢复药的药理作用、临
床应用、不良反应及使用禁忌。
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2.呼吸中枢兴奋药的药理作用、临床应用及不良反应。
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3.大脑皮层兴奋药、呼吸中枢兴奋药及促进脑功能恢复
药的作用机制。
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1.肾脏泌尿生理及利尿药作用部位。
2.利尿药的分类、药理作用以及主要不良反应。
3.其他利尿药、脱水药的药理作用。
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1.常用抗高血压代表药:血管紧张素Ⅰ转化酶抑制药、
血管紧张素Ⅱ受体阻断药、钙通道阻滞药、β受体阻断药、
利尿药的药理作用、作用机制、临床应用及主要不良反应和
防治。
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2.抗高血压药物的分类及各类代表药。
3.抗高血压药的研发历史和合理用药原则。
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1.硝酸酯类、β受体阻断药及钙通道阻滞药的抗心绞痛
作用、作用机制、临床应用及不良反应。
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2.心绞痛的病理生理、临床分型、治疗原则及药物合用
的药理学基础;新型抗心绞痛药的作用机制及特点。
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1.利尿药、强心苷类、非强心苷类正性肌力药、ACE 抑
制药的药动学特点、药理作用及机制、临床应用及不良反应;
β受体阻断药和钙通道阻滞药抗心力衰竭作用、临床应用及
不良反应。
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2.充血性心力衰竭的发病原因、分类、治疗原则及药物
合用的理论基础。
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1.抗心律失常药的药物分类、作用机制、临床应用、主
要不良反应和禁忌证。
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2.心律失常的发生机制及抗心律失常药的临床用药原
则。
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第二十一章 调血脂药与抗动脉粥样硬化药
1.洛伐他汀、非诺贝特、考来烯胺的药理作用、作用机
制、临床应用及主要不良反应。
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第二十二章 解热镇痛抗炎药、抗风湿病药与抗痛风药
1.解热镇痛抗炎药的药理作用、作用机制、药动学、临
床应用、用药原则以及不良反应。
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2.解热镇痛抗炎药和抗痛风药的药物分类以及抗痛风
药的临床应用;解热镇痛抗炎药、环加氧酶、前列腺素的概
念,以及环加氧酶、前列腺素与炎症、发热和炎性疼痛的关
系。
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3.炎症、发热、炎性疼痛和痛风的病理机制以及抗风湿
病药的临床应用。
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第二十三章 影响免疫功能的药物
1.常用免疫抑制剂的作用机制和应用。
2.常用免疫调节剂的药理作用和应用。
3.影响免疫功能的药物分类。
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2.组胺的生理作用,组胺受体分类、分布及其效应。
3.组胺与变态反应的关系。
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1.前列腺素、5-羟色胺、白三烯、血管紧张素和内皮素
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等自体活性物质的生物学功能以及相关药物的药理作用、临
床应用和不良反应。
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2.利尿钠肽、激肽类、一氧化氮的生物学功能及相关药
物的应用;花生四烯酸代谢通路。
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第二十六章 肾上腺皮质激素类药
1.糖皮质激素类药物的药动学特点、作用机制、药理作
用、临床应用、不良反应、禁忌证。
2.皮质激素类药物的构效关系。
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3.盐皮质激素类药物、皮质激素抑制剂的作用特点和用
途。
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1.胰岛素的药理作用、作用机制、临床应用和不良反应。
格列本脲、格列吡嗪、格列齐特等磺酰脲类药物的药理作用、
作用机制、临床应用和不良反应;罗格列酮、吡格列酮等噻
唑烷二酮类的药理作用特点和临床应用;二甲双胍的药理作
用特点、临床应用和主要不良反应。
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2.瑞格列奈、那格列奈、阿卡波糖等α-葡萄糖苷酶抑
制剂的药理作用特点及临床应用。
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1.丙硫氧嘧啶及甲巯咪唑的作用特点、作用机制、用途
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2.甲状腺激素的生物合成、分泌与调节、生理、药理作
用和临床用途;碘及碘化物在不同剂量时的药理作用、用途
及不良反应。
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3.放射性碘、β受体拮抗剂的作用、用途与应用注意事
项。
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第二十九章 垂体激素和下丘脑释放激素
1.垂体激素和下丘脑释放激素的概念和分类;临床药用
的缩宫素的机制、药理作用、药动学特点、主要临床应用和
不良反应。
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1.抗前列腺增生药物分类和西地那非的作用机制。
2.雌激素、孕激素和雄激素类药生理与药理作用、临床
应用;缩宫素、麦角生物碱和前列腺素的作用、临床应用及
用药注意事项;常用的子宫平滑肌松弛药;女用避孕药的常
用制剂及避孕机制。
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3.性激素的分泌与调节,抗雌激素类药的临床应用及米
非司酮、前列腺素类、外用避孕药的主要作用方式;男用避
孕药的分类。
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1.双膦酸盐类、雌激素、降钙素和甲状旁腺激素对骨吸
收、骨形成的药理作用、作用机制和临床应用。
2.钙剂、维生素 D 制剂的药理作用和临床应用。
3.降低体重药的作用机制和临床应用。
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1.平喘药的分类,各类平喘药的药理作用、作用机制、
临床应用及主要不良反应。
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2.可待因、右美沙芬、喷托维林的镇咳作用特点及临床
应用。
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3.外周性镇咳药、祛痰药的药理作用特点及临床应用。
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1.抗消化性溃疡药的类别、作用机制、代表药物。
2.助消化药、胃肠动力药及止吐药的作用及用途。
3.泻药及止泻药和肝胆疾病辅助用药的药理作用与临
床应用。
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第三十四章 作用于血液系统的药物
1.肝素、低分子量肝素、华法林、链激酶、阿替普酶、
维生素 K 和氯吡格雷的药理作用机制、作用特点、临床应用
和不良反应。
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2.枸橼酸钠、氨甲苯酸、氨甲环酸、右旋糖酐的作用特
点及应用。
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3.抗血小板药物的分类及其代表药物、凝血因子制剂的
特点和应用。
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1.铁剂、维生素 B12、叶酸的作用机制、作用特点、临
床应用和不良反应。
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2.促红细胞、白细胞和血小板生成的造血细胞因子的作
用特点及应用。
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3.维生素 B4、肌苷、利可君、鲨肝醇等药物的应用。
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1.常用术语的概念、含义,抗菌药物的作用机制,细菌
耐药性的产生机制。
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2.抗菌药物的合理应用的基本原则、抗菌药物联合应用
后的可能效果与原因。
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3.机体、药物、病原微生物三者关系;细菌耐药性的传
播方式。
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第三十七章 β-内酰胺类抗生素和其他作用于细胞壁
的抗生素
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1.青霉素类药物的药理作用、临床应用、不良反应及抢
救措施;各代头孢菌素的特点、临床应用,碳青霉烯类的特
点、临床应用;β-内酰胺酶抑制剂与β-内酰胺类抗生素联
合用药的药理学基础;糖肽类药物的抗菌谱、作用机制、临
床应用、不良反应。
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2.磷霉素、达托霉素的抗菌作用特点、临床应用、不良
反应。
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3.β-内酰胺类抗生素的分类;β-内酰胺类抗生素交叉
过敏的物质基础;单环类、头霉素类、氧头孢烯类代表药物
的名称、抗菌谱特点、临床应用。
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1.氨基糖苷类抗生素的共性特点:药动学、抗菌作用及
机制、临床应用、不良反应及用药注意事项。
2.链霉素、庆大霉素的抗菌作用特点及临床应用。
3.其他氨基糖苷类抗生素的抗菌作用特点及临床应用。
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1.常用大环内酯类药物、林可霉素类抗生素及磷霉素的
抗菌作用及机制、临床应用及 不良反应。
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2.四环素类抗生素、氯霉素及万古霉素类抗生素的抗菌
特点、药动学特性、临床应用及主要不良反应;常用大环内
酯类药物、林可霉素类抗生素及磷霉素的主要药动学特性。
3.大环内酯类抗生素、四环素类药物、氯霉素及万古霉
素类抗生素的耐药机制;利奈唑胺的抗菌特点、药动学特性、
临床应用及主要不良反应。
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1.喹诺酮类抗菌药和磺胺类药物的药理作用、抗菌作用
机制、临床应用及不良反应;常用氟喹诺酮类抗菌药和磺胺
类药物的主要抗菌特点及应用。
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2.喹诺酮类抗菌药和磺胺类药物的主要药动学特性、耐
药性;复方磺胺甲噁唑、呋喃妥因、甲硝唑、替硝唑的药理
作用、临床应用及不良反应。
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1.抗结核药异烟肼、利福平、乙胺丁醇的抗菌作用机制、
药动学特点、临床应用、不良反应以及药物相互作用。
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2.吡嗪酰胺、链霉素、对氨基水杨酸的抗结核作用特点;
抗结核病药的分类以及耐药性的产生。
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3.抗结核药的应用原则;抗麻风病药氨苯砜、氯法齐明
的作用机制与特点。
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1.抗真菌药物分类;抗真菌药物两性菌素 B、唑类抗真
菌药、特比萘芬、氟胞嘧啶、卡泊芬净的作用机制、临床应
用及不良反应。
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2.两性菌素 B、唑类抗真菌药、特比萘芬、氟胞嘧啶、
卡泊芬净的抗真菌谱。
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3.抗真菌药物的发展现状及其局限性,从而重视该类药
物的合理应用及创新研究。
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1.抗病毒药物分类、抗病毒药物的作用机制及临床应用。
2.常用的病毒药物的药理作用。
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1.抗疟药物作用机制;青蒿素、氯喹、伯氨喹、乙胺嘧
啶、奎宁的作用特点、临床应用及不良反应;甲硝唑的药理
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作用和临床应用。
2.疟原虫的生活史及疟疾的发病机制;吡喹酮的抗寄生
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虫作用及其作用机制、不良反应。
3.氯喹的药动学特点;哌嗪、氯硝柳胺等抗寄生虫病药
的作用特点。
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第四十五章 抗恶性肿瘤药
1.抗肿瘤药物的分类及常用药物的药理作用、临床应用
和不良反应。
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2.常用抗肿瘤药物的作用机制。
3.肿瘤细胞的耐药性机制和抗肿瘤药物联合应用的基
本原则。
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第一章 药品质量研究的内容与药典概况
药品质量和稳定性研究的目的与内容、药品标准制定的
方法和原则;药物分析的术语、药品标准的类型,《中国药
典》和主要国外药典的进展和内容。
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鉴别试验的目的、药物性状和物理常数的测定及其对药
物鉴别的作用,常用鉴别方法与选择;鉴别试验的影响因素
与注意事项。
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药物中杂质的来源、杂质的分类、杂质限量的概念和计
算,一般杂质和特殊杂质检查方法;药物中杂质鉴定方法。
第四章 药物含量测定方法与验证
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药物含量的容量、分谱和色谱分析法,色谱系统适用性
试验的内容、要求及相关计算,定量分析方法的含量计算,
定量分析方法的验证内容,定量分析样品的制备方法;各类
分析法的原理与条件选择、不同分析方法对验证内容的基本
要求、分析样品制备方法的适用范围。
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体内药物分析的特点和应用、体内样品处理、体内样品
分析方法验证的内容;体内样品的采集与制备方法、体内样
品分析方法验证的技术要求。
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芳酸类非甾体抗炎药物的结构和性质;主要芳酸类药物
的鉴别和含量测定方法的原理与特点;主要芳酸类非甾体抗
炎药物杂质的结构与检查方法。
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苯乙胺类拟肾上腺素类药物的结构和性质;主要苯乙胺
类拟肾上腺素类药物的鉴别、检查和含量测定的原理与特点;
主要苯乙胺类拟肾上腺素类药物杂质的结构、危害、检查方
法与含量限度;影响苯乙胺类拟肾上腺素类药物稳定性的主
要因素、体内样品与临床监测方法。
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第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的结构和性质;代
表性药物的鉴别、检查和含量测定的方法、原理与特点;主
要对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的杂质结构、危害、
检查方法与含量限度。
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第十章 巴比妥及苯二氮卓类镇静催眠药物的分析
巴比妥和苯二氮卓类镇静催眠药物的结构与主要理化
性质、鉴别试验及含量测定的原理;主要药物鉴别试验及含
量测定的常用方法,特殊杂质与检查方法。
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吩噻嗪类药物的结构、性质和分析测定方法;吩噻嗪类
药物的鉴别试验及有关物质检查方法。
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喹啉类和青蒿素类药物的结构、性质和含量测定方法;
喹啉类和青蒿素类药物的鉴别试验、有关物质的特点。
第十三章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析
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之间的关系;莨菪烷类药物的鉴别方法与原理;特殊杂质的
检查方法与条件;莨菪烷类药物含量测定的酸性染料比色法、
非水酸碱滴定法和 HPLC 法。
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维生素 A、维生素 B1、维生素 C、维生素 E 的化学结构、
理化性质以及与分析方法间的关系,它们的专属鉴别反应、
主要的含量测定方法与原理;维生素 A、维生素 B1、维生素
C、维生素 E 的有关物质、检查方法与原理。
第十五章 甾体激素类药物的分析
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甾体激素类药物的分类,结构特征、理化性质及分析方
法以及它们之间的关系;甾体激素类药物的有关物质与检查
方法。
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抗生素类药物的类型、结构、质量和稳定性特点以及分
析方法;抗生素药物的有关物质来源、特点和检查方法。
第十七章 合成抗菌药物的分析
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喹诺酮类和磺胺类药物的结构、性质和分析测定方法;
喹诺酮类和磺胺类药物有关物质的检查。
第十八章 药物制剂分析概论
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